**Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)**

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

**Unternehmensbereich: ** MEDICE

**Stellenebene: ** Berufserfahrene

**Stellenstandort: ** Iserlohn

## **Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben**

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Pharmakovigilanz Manager (m/w/i) mit fundierter regulatorischer Expertise und mehrjähriger Berufserfahrung. In dieser Position stellst du die regulatorische Compliance unseres PV-Systems sicher und entwickelst dieses strategisch weiter.

- Ausbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems inklusive Erstellung, Review und Implementierung von SOPs und Formularen unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Reconciliation-Prozessen mit Vertragspartnern über LifeSphere Multivigilance (LSMV)
- Koordination, Durchführung und Nachverfolgung von CAPAs sowie Sicherstellung einer nachhaltigen Maßnahmenumsetzung
- Auditqualifizierung von Dienstleistern, Partner- und Tochterunternehmen sowie Unterstützung der QPPV bei der Auditvorbereitung und -durchführung
- Unterstützung im Vertragsmanagement, insbesondere bei PV Agreements und Safety Data Exchange Agreements
- Pflege, Koordination und regelmäßige Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Durchführung und Bewertung von Literaturrecherchen im Rahmen regulatorischer Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality und externen Partnern
- Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden

## **Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil**

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
- Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-Regularien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern

**Wir freuen uns auf deine Bewerbung!**

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

**Deine Ansprechpartnerin ist Nicole Davids**
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## Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

- Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
- Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
- Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
- Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
- Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
- MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

## Warum MEDICE

- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.