Beschreibung
**Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung – Qualität, die Vertrauen schafft.**
Gestalten Sie mit BRÜGGEN ENGINEERING die Zukunft der Pharmaindustrie: Im Bereich der Arzneimittelentwicklung übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und tragen mit Ihrer Expertise dazu bei, sichere und wirksame Medikamente für Patientinnen und Patienten weltweit zu gewährleisten.
### Ihre Aufgaben im Überblick
- **Qualitätsmanagement:** GMP-konforme Bearbeitung und Dokument...
weiter lesen
**Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung – Qualität, die Vertrauen schafft.**
Gestalten Sie mit BRÜGGEN ENGINEERING die Zukunft der Pharmaindustrie: Im Bereich der Arzneimittelentwicklung übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und tragen mit Ihrer Expertise dazu bei, sichere und wirksame Medikamente für Patientinnen und Patienten weltweit zu gewährleisten.
### Ihre Aufgaben im Überblick
- **Qualitätsmanagement:** GMP-konforme Bearbeitung und Dokumentation von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten.
- **Root-cause-Analyse:** Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Festlegung geeigneter Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) sowie die Beurteilung möglicher Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels.
- **Laboraufgaben:** Eigenständige Durchführung und Koordination von Laboraufgaben sowie Erstellung aussagekräftiger Ergebnisberichte.
- **Dokumentation & Freigabe:** Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate, Erstellung von Import-/Exportdokumenten sowie QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements.
- **Schnittstellenarbeit:** Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Labor und regulatorischen Funktionen.
### Was Sie mitbringen
- **Qualifikation:** Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachgebiet – alternativ eine gleichwertige Qualifikation, z. B. als Techniker:in oder Laborleitung mit GMP-Erfahrung.
- **Erfahrung:** Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
- **Regulatorisches Know-how:** Fundierte Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht.
- **Sprachkompetenz:** Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil.
- **Persönlichkeit:** Organisationsgeschick, Durchsetzungsvermögen sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken.
- **Teamfähigkeit:** Kommunikationsstarker, interkulturell erfahrener Teamplayer mit einem präzisen Arbeitsstil.
### Was wir bieten
- **Attraktive Konditionen:** Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Ludwigshafen am Rhein, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- **Verantwortung & Gestaltungsspielraum:** Sie wirken aktive mit an der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln.
- **Dynamisches Team:** Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
**Sie sind interessiert?**
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
bewerbung@brueggen-engineering.de
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann