Getinge
76437 Rastatt - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie
Arbeit
Vollzeit
ab 01.06.2026
Beschreibung
## Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
- Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokum... weiter lesen
- Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
- Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokum... weiter lesen
## Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
- Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokumentationen für interne und externe Prüfungen
- Kommunikation mit Behörden (z. B. FDA, TÜV, benannte Stellen) sowie mit externen Partnern
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen
- Analyse relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Beratung und Schulung von Fachabteilungen im Bereich CAPA-Management
## Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- 2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Luftfahrt)
- Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management sowie in Methoden der Ursachenanalyse und des Risikomanagements
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
- Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
- Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
## Wir bieten Ihnen:
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
- Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
- Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokumentationen für interne und externe Prüfungen
- Kommunikation mit Behörden (z. B. FDA, TÜV, benannte Stellen) sowie mit externen Partnern
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen
- Analyse relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Beratung und Schulung von Fachabteilungen im Bereich CAPA-Management
## Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- 2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Luftfahrt)
- Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management sowie in Methoden der Ursachenanalyse und des Risikomanagements
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
- Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
- Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
## Wir bieten Ihnen:
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Ref-Nr.: 10471306
Aktualisiert:
02.06.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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