Beschreibung
Wir suchen zur Festanstellung für ein mittelständiges Unternehmen in **Berlin Sachbearbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement in Teilzeit.**
**Das bietet die Firma:**
- Eine zukunftssichere 30h Teilzeitanstellung, KEINE ZEITARBEIT
- Unbefristeter Arbeitsvertrag vom ersten Tag an
- Flexible Arbeitszeiten (Kernzeit 09 - 15 Uhr), KEINE Schichten
- Gehalt bis zu 3.000 €, je nach Erfahrung
- 30 Tage Urlaub
- Kantinenzuschuss, ÖPNV-Ticket oder Tankgutschein
- Kostenfreie Getränke und Obstkorb
**Ihre Aufgaben:**
- Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Qualitätsstandards gemäß ISO 13485 sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (u. a. IVDR, MPDR)
- Erstellung, Überprüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
- Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalyse und Dokumentation
- Initiierung, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten, insbesondere Prozessvalidierungen
- Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971 sowie Bewertung und Dokumentation identifizierter Risiken
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und ggf. externen Partnern im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder Diagnostikbranche
- Grundkenntnisse der ISO 13485, ISO 14971 oder der IVDR (EU 2017/746)
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise QM-Software
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse zwingend notwendig
- Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise