DEIN NÄCHSTER SCHRITT
Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)
89079 Ulm, Donau - Deutschland Beschreibung
Aufgaben:
GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie Chargendokumentationen
Durchführung von Batch Record Reviews
Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, GMP-Ereignissen sowie OOS
Initiierung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Corrective and Preventive Actions Maßnahmen
Unterstützung bei Change Controls, Risikoanalysen und Qualitätsbewertungen
Review von SOPs, Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil:
Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion, Quality Assurance oder Quality Control
Kenntnisse in Batch Records, Deviations, Corrective and Preventive Actions, Change Controls und Chargenfreigaben
Kenntnisse der europäischen GMP-Richtlinien und relevanter Qualitätsmanagementsysteme
sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Basierend auf Beruf und Standort