Vice President - Qualitymanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

Workwise GmbH

79618 Rheinfelden (Baden) - Deutschland

Leiter/in - Qualitätsmanagement Vollzeit ab 23.12.2025

Beschreibung

Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei
der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik –
mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu
helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in
Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und
höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch
bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um
Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine
Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu
retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit
ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten,
sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur
spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das
zusammenhält und Ihre Ideen schätzt. Was erwartet Sie? Sie führen
fachlich und disziplinarisch die Teams Qualitätssicherung,
Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs Sie verantworten die
strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und die
weltweiten Zulassungen in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung Sie
stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer
Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA) sicher Sie prüfen
Produkte, erteilen Freigaben und überwachen deren Qualität
kontinuierlich über den gesamten Produktlebenszyklus Sie übernehmen
die Verantwortung für Audits, Risikoanalysen sowie die Kommunikation
mit Behörden und Benannten Stellen Sie arbeiten international eng mit
Schwestergesellschaften und Kunden zusammen und gestalten
Verbesserungsprozesse aktiv mit Was sollten Sie mitbringen? Sie haben
ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B.
Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder eine
vergleichbare Qualifikation Sie verfügen über mindestens drei Jahre
Berufserfahrung in QA, QC und RA in der Medizintechnik
(wünschenswert: Klasse III-Produkte) Sie besitzen fundierte
Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR,
MDSAP) Sie bringen Erfahrung als QMB und als PRRC mit Sie haben
Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden sowie in der
Zusammenarbeit mit internationalen Teams Sie arbeiten analytisch und
lösungsorientiert, verfügen über eine hohe Kommunikationskompetenz
und zeigen ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Sie beherrschen
Deutsch und Englisch verhandlungssicher Was bieten wir Ihnen? Ein
wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision Ein
zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der
führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen Umfassende
Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche
Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu
erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben Flexible
Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 %
Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit
Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub Eine gelebte
Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und
gefördert werden Zur Bewerbung Unser Jobangebot Vice President -
Qualitymanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) klingt
vielversprechend? Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für
diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich.
Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir
freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise .

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.