Beschreibung
Operations Lead (w/m/d) Cell Banking & Seed Lab Operations
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwick...
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Operations Lead (w/m/d) Cell Banking & Seed Lab Operations
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Operations Lead (w/m/d) im Cell Banking & Seed Lab Operations tragen Sie die Verantwortung für die erfolgreiche Planung und Durchführung von Produktionen mittels Zellkulturen bis zu einem Volumen von 20 Litern. Dabei leiten Sie die Operatoren an und stellen einen reibungslosen Ablauf während der Kultivierung von Zellen unter GMP-Bedingungen sicher. Zu Ihren Aufgaben gehören außerdem die Planung von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten, die kontinuierliche Verbesserung von Produktionsabläufen sowie die Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen. Ihr abwechslungs-reiches Arbeitsfeld beinhaltet auch die Erstellung von SOPs, das Trainieren von Operatoren und die Koordination von Schnittstellen mit anderen Gruppen.
Fachliche Führung der Produktionsmitarbeitenden
Planung und eigenverantwortliche Koordination von Anzuchtprojekten
Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Regeln
Planung von Wartungs- und Kalibrierungstätigkeiten
Planung von Gerätequalifizierungen / -validierungen
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe
Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Erstellung von SOPs
Prüfung von Herstelldokumenten
Training von Operatoren
Schnittstellenverantwortlichkeit
Versandvorbereitung und Unterstützung der Bestandskontrolle
Leitung interner Projekte im Team
Abgeschlossener Studienabschluss oder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Biowissenschaften/Biotechnologie/Biologie
3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Bereitschaft zur Teamarbeit
Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um vorgegebene Fristen einzuhalten
Erfahrung in der Leitung von Projekten wünschenswert
Sicherheit im Umgang mit der deutschen und englischen Sprache
Verfügbarkeit für Wochenend-/Schichtarbeit und Bereitschaftsdienste
Sicher in der Anwendung von Microsoft Office
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas