Beschreibung
**Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.**
In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie arbeiten eng mit QA-Leitung, Lieferanten und Fachbereichen zusammen und leisten einen entscheidenden Beitrag zur GMP-Compliance entlang der Wertschöpfungskette.
### **So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei**
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**Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.**
In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie arbeiten eng mit QA-Leitung, Lieferanten und Fachbereichen zusammen und leisten einen entscheidenden Beitrag zur GMP-Compliance entlang der Wertschöpfungskette.
### **So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei**
- **GxP-Audits:** Planung und eigenständige Durchführung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits.
- **GMP-Konformität:** Anwendung und Sicherstellung der Einhaltung aktueller GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und regulierte Studien.
- **Lieferantenmanagement:** Pflege der freigegebenen Lieferantenliste, Mitarbeit im globalen Auditplan und Unterstützung bei relevanten Lieferantenprozessen.
- **KPI:** Erhebung, Auswertung und Präsentation interner und externer Auditmetriken zur Trendanalyse für die QA-Leitung.
- **Compliance & Quality:** Empfehlung und Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen zur Lösung von Compliance- und Qualitätsproblemen.
- **Training & Support:** Schulung und Unterstützung von Auditoren und Fachbereichen zu GxP-Anforderungen; Mitwirkung bei Behörden- und Kundenaudits.
- **Dokumentenmanagement:** Weiterentwicklung und Pflege abteilungsinterner Systeme, Prozesse und Dokumentation sowie Eskalation relevanter Compliance-Themen.
### **Das bringen Sie mit**
- **Qualifikation:** Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare Qualifikation.
- **Erfahrung:** Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der Pharma-/ Medizinprodukteindustrie.
- **GMP-Expertise:** Fundiertes Verständnis internationaler GMP-Regularien, Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits wünschenswert.
- **Kompetenzen:** Ausgeprägte Eigenständigkeit, analytisches Denken, Durchsetzungsfähigkeit sowie starke technische und organisatorische Fähigkeiten.
- **Zertifizierungen:** Professionelle Akkreditierungen wie ASQ CQM oder CQA sind ein Plus.
### **Was wir bieten**
- **Attraktive Konditionen:** Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
- **Qualitätsführerschaft: **Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der GMP-Compliance innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssicherung und tragen Sie maßgeblich dazu bei, höchste regulatorische und qualitative Standards sicherzustellen.
- **Dynamisches Team:** Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
**Sie sind interessiert?**
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
bewerbung@brueggen-engineering.de
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann