Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG

88212 Ravensburg, Württemberg - Deutschland

Zulassungsbeauftragte/r Arbeit Vollzeit ab 27.11.2025

Beschreibung

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
* Sie erstellen, prüfen und aktualisieren pharmazeutische Dokumentationen (CMC; Modul 3) für Marktzulassungsdossiers (MAA, NDA/BLA) sowie für klinische Prüfpräparate (IND/IMPD) - gemäß nationalen und internationalen Vorgaben (z. B. EMA, FDA)
* Sie arbeiten eng mit internationalen Kunden im Rahmen von Projekten und über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
* Sie übernehmen die Erstellung und regelmäßige Überarbeitung von Drug Master Files zu unseren Vetter-Verschlusssystemen (z. B. V-LK S, V-OVS) entsprechend den Anforderungen internationaler Zulassungsbehörden
* Sie sind Ansprechpartner für Behördenanfragen, Mängelschreiben sowie Kunden- und interne Anfragen zu regulatorischen Themen
* Sie gestalten aktiv mit, indem Sie regulatorische Themen intern und extern präsentieren, Informationsveranstaltungen und Schulungen durchführen, sowie Projekte zur Effizienzsteigerung und Prozessoptimierung vorantreiben

So machen Sie unser Team komplett:
* Mit Ihrem abgeschlossenen Pharmaziestudium oder naturwissenschaftlichen bzw. technischen Studium
* Mit Ihrer ersten Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im GMP-Bereich
* Durch Ihrer Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs (z. B. DGRA) - von Vorteil
* Durch Ihre verhandlungssicheren Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Mit Ihrer analytischen und strukturierten Arbeitsweise zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards
* Durch Ihre Teamfähigkeit sowie Ihre ausgeprägte Kunden- und Partnerorientierung
* Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

* Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
* Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
* Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
* Attraktive Vergütung
* Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
* Vetter Kids Ferienbetreuung
* Vetter Ferienhäuser
Anna-Lena Keckeisen

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.