Hox Life Science GmbH
60318 Frankfurt am Main - Deutschland
Leiter/in - IT
Arbeit
Vollzeit
ab 01.07.2026
Beschreibung
Wenn Sie im GxP-Umfeld arbeiten und Erfahrung mit **CSV (GAMP5), IT-Infrastruktur und Labor-IT-Systemen** haben, könnte diese Rolle gut zu Ihnen passen.
Sie übernehmen den Aufbau und die Integration einer neuen Labor-IT-Umgebung auf Basis von **Windows Server und Active Directory** – inklusive Validierung und Compliance-Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11).
Im Alltag arbeiten Sie eng mit Fachbereichen und externen Partnern zusammen und sorgen dafür, dass Systeme stabil laufen, nachvollzi... weiter lesen
Sie übernehmen den Aufbau und die Integration einer neuen Labor-IT-Umgebung auf Basis von **Windows Server und Active Directory** – inklusive Validierung und Compliance-Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11).
Im Alltag arbeiten Sie eng mit Fachbereichen und externen Partnern zusammen und sorgen dafür, dass Systeme stabil laufen, nachvollzi... weiter lesen
Wenn Sie im GxP-Umfeld arbeiten und Erfahrung mit **CSV (GAMP5), IT-Infrastruktur und Labor-IT-Systemen** haben, könnte diese Rolle gut zu Ihnen passen.
Sie übernehmen den Aufbau und die Integration einer neuen Labor-IT-Umgebung auf Basis von **Windows Server und Active Directory** – inklusive Validierung und Compliance-Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11).
Im Alltag arbeiten Sie eng mit Fachbereichen und externen Partnern zusammen und sorgen dafür, dass Systeme stabil laufen, nachvollziehbar dokumentiert sind und auditfähig bleiben. Dabei bewegen Sie sich zwischen **IT-Infrastruktur, Computerized System Validation und praktischer Umsetzung im R&D-Umfeld**.
Gesucht ist keine rein koordinierende Rolle, sondern jemand mit technischer Tiefe und Erfahrung im regulierten Umfeld, der Dinge auch selbst fachlich einordnen kann.
## Ihre Aufgaben
### Infrastruktur & Integration
- Aufbau und Integration einer **Labor-IT-Infrastruktur** (ca. 50 Clients / \~10 Server)
- Verantwortung für **Windows-Server-Umgebungen und Active-Directory-Strukturen**
- Integration in bestehende Group-IT-Services (Netzwerk, Storage, Backup)
- Review und Bewertung von Infrastruktur- und Architekturdesigns
### GxP / CSV / Validierung
- Planung und Steuerung von **Computerized System Validation (CSV, GAMP5)**
- Erstellung und Review von Validierungsdokumenten (Testpläne, Reports)
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen:
- EU-GMP Annex 11
- FDA 21 CFR Part 11
- Data Integrity
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
### Projektsteuerung & Betrieb
- Steuerung externer Dienstleister bei Design, Implementierung und Changes
- Koordination von Systemeinführungen, Upgrades und Changes (SDLC)
- Unterstützung im **Application Lifecycle Management**
- Durchführung von **Periodic Reviews und Audit Trail Reviews**
- Ansprechpartner für Fachbereiche im Laborumfeld
### Dokumentation & Quality
- Mitarbeit an SOPs sowie Dokumentation im **Quality Management System (z. B. MasterControl)**
- Sicherstellung der Einhaltung von Freigabe- und Change-Control-Prozessen
##
Ihr Profil
Damit Sie in der Rolle erfolgreich sind, bringen Sie idealerweise mit:
- Mehrjährige Erfahrung im **GxP-regulierten Umfeld**
- Fundierte Kenntnisse in:
- **Computerized System Validation (CSV, GAMP5)**
- **EU-GMP / FDA 21 CFR Part 11 / Data Integrity**
- Erfahrung mit **IT-Infrastruktur**:
- Windows Server
- Active Directory
- Netzwerk- und Virtualisierungsgrundlagen
- Erfahrung in der Steuerung externer Partner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
## Technologien & Umfeld
- GxP-regulierte IT-Systeme
- Computerized System Validation (CSV, GAMP5)
- Windows Server, Active Directory
- IT-Infrastruktur (Netzwerk, Storage, Backup, Virtualisierung)
- Labor-IT / Lab IT Systems
## Rahmenbedingungen
- Standort: Frankfurt am Main (FIZ)
- Vor Ort: 3–4 Tage pro Woche
- Laufzeit: 18 Monate mit Option auf Verlängerung / Übernahme
- Vollzeit (39 h/Woche)
## Interesse?
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und auf das Gespräch mit Ihnen.
*Marie-Luise Reif*
Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihr kompetenter – und vor allem ehrlicher – Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.
Sie übernehmen den Aufbau und die Integration einer neuen Labor-IT-Umgebung auf Basis von **Windows Server und Active Directory** – inklusive Validierung und Compliance-Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11).
Im Alltag arbeiten Sie eng mit Fachbereichen und externen Partnern zusammen und sorgen dafür, dass Systeme stabil laufen, nachvollziehbar dokumentiert sind und auditfähig bleiben. Dabei bewegen Sie sich zwischen **IT-Infrastruktur, Computerized System Validation und praktischer Umsetzung im R&D-Umfeld**.
Gesucht ist keine rein koordinierende Rolle, sondern jemand mit technischer Tiefe und Erfahrung im regulierten Umfeld, der Dinge auch selbst fachlich einordnen kann.
## Ihre Aufgaben
### Infrastruktur & Integration
- Aufbau und Integration einer **Labor-IT-Infrastruktur** (ca. 50 Clients / \~10 Server)
- Verantwortung für **Windows-Server-Umgebungen und Active-Directory-Strukturen**
- Integration in bestehende Group-IT-Services (Netzwerk, Storage, Backup)
- Review und Bewertung von Infrastruktur- und Architekturdesigns
### GxP / CSV / Validierung
- Planung und Steuerung von **Computerized System Validation (CSV, GAMP5)**
- Erstellung und Review von Validierungsdokumenten (Testpläne, Reports)
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen:
- EU-GMP Annex 11
- FDA 21 CFR Part 11
- Data Integrity
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
### Projektsteuerung & Betrieb
- Steuerung externer Dienstleister bei Design, Implementierung und Changes
- Koordination von Systemeinführungen, Upgrades und Changes (SDLC)
- Unterstützung im **Application Lifecycle Management**
- Durchführung von **Periodic Reviews und Audit Trail Reviews**
- Ansprechpartner für Fachbereiche im Laborumfeld
### Dokumentation & Quality
- Mitarbeit an SOPs sowie Dokumentation im **Quality Management System (z. B. MasterControl)**
- Sicherstellung der Einhaltung von Freigabe- und Change-Control-Prozessen
##
Ihr Profil
Damit Sie in der Rolle erfolgreich sind, bringen Sie idealerweise mit:
- Mehrjährige Erfahrung im **GxP-regulierten Umfeld**
- Fundierte Kenntnisse in:
- **Computerized System Validation (CSV, GAMP5)**
- **EU-GMP / FDA 21 CFR Part 11 / Data Integrity**
- Erfahrung mit **IT-Infrastruktur**:
- Windows Server
- Active Directory
- Netzwerk- und Virtualisierungsgrundlagen
- Erfahrung in der Steuerung externer Partner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
## Technologien & Umfeld
- GxP-regulierte IT-Systeme
- Computerized System Validation (CSV, GAMP5)
- Windows Server, Active Directory
- IT-Infrastruktur (Netzwerk, Storage, Backup, Virtualisierung)
- Labor-IT / Lab IT Systems
## Rahmenbedingungen
- Standort: Frankfurt am Main (FIZ)
- Vor Ort: 3–4 Tage pro Woche
- Laufzeit: 18 Monate mit Option auf Verlängerung / Übernahme
- Vollzeit (39 h/Woche)
## Interesse?
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und auf das Gespräch mit Ihnen.
*Marie-Luise Reif*
Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihr kompetenter – und vor allem ehrlicher – Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.
Ref-Nr.: 12010528
Aktualisiert:
17.07.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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