OPROMA
comp 89079 Ulm, Donau - Deutschland
Qualitätsmanager/in Arbeit Vollzeit ab 04.11.2026
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Beschreibung

Aufgaben:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen

  • Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen

  • Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen

  • Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen

  • Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

  • Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten

Profil:

  • Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung

  • Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme

  • Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen

  • strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise

  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

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Ref-Nr.: 14368913
Aktualisiert: 04.11.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
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